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產品名稱: | 一次性使用喉鏡片 |
產品說明: | 一次性使用喉鏡片使用說明書 【產品名稱】一次性使用喉鏡片 【規格型號】0#、1#、2#、3#、4# 【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號 【注冊證編號】豫械注準20162660346 【技術要求編號】豫械注準20162660346 【結構與組成】本產品由鏡片主體及導光光纖組成。 【產品性能】 1、喉鏡片表面應清潔、光滑、無雜質、無毛刺、無注塑流。 2、光源接通后比接通前的亮度損耗相比應不高于10%。 3、與鏡柄配合處平面應與導光光纖截面處于同一水平面,且導光光纖截面正對鏡柄光源,連接應牢固。 4、環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。 5、產品應無菌。 【適用范圍】配合麻醉咽喉手柄,供臨床喉部檢查、急救及麻醉手術時協助插管用。 【禁忌癥】無絕對禁忌癥。 【注意事項】 1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。 2、生產批號見包裝封口處或合格證,滅菌日期見外包裝箱。 3、本品經環氧乙烷滅菌。 【使用方法】 1、選擇適用患者的規格型號,確定外包裝完好后打開包裝。 2、先將鏡片和鏡柄連接,使鏡片與鏡柄金屬部件配合,這時鏡片照明打開。 3、將鏡片插入口腔及咽喉部,挑起患者會厭部暴露聲門,指引醫護人員準確進行插管或喉部檢查。 4、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。 【貯存方法】 1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。 2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞; 3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。 【注冊人名稱】河南省戈爾醫療器械有限公司 【住 所】長垣縣丁欒鎮北工業區 【聯系電話】0373-8976668 【售后服務單位】河南省戈爾醫療器械有限公司 【生產企業名稱】河南省戈爾醫療器械有限公司 【住 所】長垣縣丁欒工業區 【生產地址】長垣縣丁欒工業區 【聯系方式】15603800062 |